Call for Proposals
Home Ultrasound Implementation Pilot
Background: Pulsenmore pioneers cutting-edge home ultrasound technology, enabling pregnant mothers to conduct self-scans with remote transmission of imaging clips to clinicians for fetal well-check diagnosis.
To familiarize yourself with the Pulsenmore solution, please visit this page for full background information.
This call for proposals aims to facilitate clinical research in prenatal care using the Pulsenmore ultrasound solution. We are interested in supporting pilot studies that investigate the potential implementation of our technology to maximize benefits and impact for patients, healthcare providers, and healthcare systems.
We invite clinicians across Europe to express their interest in receiving support from Pulsenmore by filling out the form below by May 30th 2024. Submitted forms will be reviewed by the Pulsenmore clinical team, and selected applicants will be contacted to submit the full proposal by June 27th 2024. Pilot kick-off will be conducted in the second half of 2024, with successful candidates being supported with devices, training, and pilot infrastructure.
For more information, please reach out to Dr. Ronit Shtrichman by email: [email protected]
A tecnologia é segura?
O ultrassom sempre foi a modalidade de geração de imagens preferida para tratamento pré-natal, devido ao seu alto perfil de segurança para a mãe e para o feto. Nenhuma radiação de celular é utilizada durante o exame. O celular serve apenas como uma fonte de alimentação e para visualização do quadro de visualização do ultrassom na tela.
O dispositivo é confiável? Como posso examinar a mim mesma se eu não sou uma ultrassonografista ou obstetra profissional?
Sim, o dispositivo é confiável e foi testado, validado e aprovado para uso na Europa, na Austrália, no Brasil e em Israel. Mais de 120.000 exames bem-sucedidos foram realizados desde o lançamento da tecnologia. Esses números demonstram que as mulheres podem fazer o exame sozinhas com confiança, pois o próprio diagnóstico está sendo feito por uma equipe clínica treinada. A equipe clínica remota pode identificar com precisão parâmetros relacionados à vitalidade fetal, como batimentos cardíacos fetais, movimentos fetais e volume de líquido amniótico, com base nesses exames.
Posso ver os exames que fiz no aplicativo do Pulsenmore?
Você pode visualizar os exames em tempo real, seguindo as instruções de leitura no aplicativo. Após o exame, as imagens serão enviadas para o médico e não poderão ser analisadas novamente.
Posso fazer exames sem a interpretação de um médico?
Todo exame requer a interpretação de um médico e é importante aguardar até que os arquivos sejam todos enviados. Não se espera que o paciente entenda ou interprete os exames de ultrassom, mas sim que apenas siga as instruções durante o exame e recebe uma resposta de profissionais experientes em ultrassonografia.
O dispositivo pode aumentar a ansiedade ou gerar dependência?
O dispositivo de ultrassom doméstico foi projetado para proporcionar a continuidade durante os cuidado com a gravidez e tem o intuito de dar tranquilidade à paciente.
O produto pode ser utilizado em uma gravidez com mais de um feto?
Não. O produto se destina à utilização em gestantes com um único feto.
É seguro usar a Pulsenmore?
O sistema da Pulsenmore foi projetado para seguir os princípios ALARA da seguinte forma:
O sistema funciona apenas em baixas frequências (2 a 5 MHz), a duração do exame é limitada a 3 minutos no modo guiado pelo aplicativo ou a critério do médico no modo orientado pelo médico, somente o médico pode modificar os parâmetros de ultrassonografia (ou seja, profundidade, ganho, frequência, etc.), cada exame é ativado somente com a aprovação de um profissional da área médica.
Que dados são coletados pela Pulsenmore?
A Pulsenmore coleta quatro tipos de dados: Registros de serviço: Registros de uso do aplicativo, como registros de desempenho e erros. Informações técnicas sobre o smartphone: Recursos, versão de aplicativos, idioma, etc. do smartphone Informações clínicas: Vídeos de ultrassons, dados de interpretação do exame: Os identificadores dos médicos que interpretam os exames, as medidas dos exames e o último período menstrual.
A Pulsenmore utiliza os dados para seus próprios fins?
A Pulsenmore utiliza os registros de serviço e as informações técnicas para melhorar os serviços e a experiência das usuárias. Os dados clínicos pseudonimizados da experiência da usuária(também chamados de dados anonimizados nos EUA) são utilizados apenas para fins de educação, treinamento, pesquisa e desenvolvimento clínico.
O dispositivo pode ser transferido entre pacientes?
O dispositivo foi projetado para uso em uma única paciente, para evitar a contaminação cruzada.
Qualquer pessoa pode acessar o painel de controle?
Não, a interface Médico-Painel de Controle é um aplicativo da web on-line que utiliza uma tecnologia de acesso de diretório ativo (ferramenta de gestão de permissões).
Como a paciente recebe seu código-chave do Pulsenmore Scan?
O código-chave do PulseNmore Scan é gerado pelo médico ou administrador na interface do painel de controle do médico. Ele tem identificadores exclusivos com base na ID desidentificada da paciente, no modo selecionado (orientado pelo médico ou guiado pelo aplicativo) e nos detalhes da prescrição (frequência e tempo de uso).
