Call for Proposals
Home Ultrasound Implementation Pilot
Background: Pulsenmore pioneers cutting-edge home ultrasound technology, enabling pregnant mothers to conduct self-scans with remote transmission of imaging clips to clinicians for fetal well-check diagnosis.
To familiarize yourself with the Pulsenmore solution, please visit this page for full background information.
This call for proposals aims to facilitate clinical research in prenatal care using the Pulsenmore ultrasound solution. We are interested in supporting pilot studies that investigate the potential implementation of our technology to maximize benefits and impact for patients, healthcare providers, and healthcare systems.
We invite clinicians across Europe to express their interest in receiving support from Pulsenmore by filling out the form below by May 30th 2024. Submitted forms will be reviewed by the Pulsenmore clinical team, and selected applicants will be contacted to submit the full proposal by June 27th 2024. Pilot kick-off will be conducted in the second half of 2024, with successful candidates being supported with devices, training, and pilot infrastructure.
For more information, please reach out to Dr. Ronit Shtrichman by email: [email protected]
A tecnologia é segura?
O ultrassom sempre foi a modalidade de imagem preferida para cuidados pré-natais devido ao seu alto perfil de segurança para a mãe e o feto. Nenhuma radiação de celular é usada durante o exame. O telefone serve apenas como fonte de alimentação e tela de exibição para a base de ultrassom.
O dispositivo é confiável? Como posso fazer meu próprio exame se não sou um ultrassonografista ou obstetra profissional?
Sim, o dispositivo é confiável e foi testado, validado e aprovado para uso na Europa, Austrália, Brasil e Israel. Mais de 120.000 exames bem-sucedidos foram realizados desde o lançamento da tecnologia. Esses números demonstram que as mulheres podem fazer o exame sozinhas com confiança, pois o próprio diagnóstico está sendo feito por uma equipe clínica treinada. A equipe clínica remota pode identificar com precisão parâmetros relacionados à vitalidade fetal, como batimentos cardíacos fetais, movimentos fetais e volume de líquido amniótico, com base nesses exames.
Posso visualizar os exames que faço por meio do aplicativo Pulsenmore?
Você pode visualizar o exame em tempo real enquanto segue as instruções de exame no aplicativo. Após o exame, as imagens são enviadas para o médico e não podem ser revisadas novamente.
Posso fazer um exame sem interpretação médica?
Todo exame requer interpretação médica, e é importante aguardar até que os arquivos sejam totalmente carregados. Não se espera que você entenda ou interprete os exames de ultrassom; basta seguir as instruções do aplicativo para fazer o exame e receber uma resposta de profissionais de ultrassom qualificados.
O dispositivo pode aumentar a ansiedade ou criar dependência?
O dispositivo de ultrassom doméstico foi projetado para oferecer continuidade durante os cuidados com a gravidez e tem o objetivo de lhe proporcionar tranquilidade.
O produto pode ser usado em uma gravidez com múltiplos fetos?
Não, o produto está sujeito ao uso somente em gestações únicas.
É seguro usar a Pulsenmore?
A Pulsenmore foi projetada para seguir os princípios ALARA da seguinte forma:
O sistema suporta apenas baixa frequência (2 a 5 MHz), a duração do exame é limitada a 3 minutos no modo guiado por aplicativo ou a critério do médico no modo guiado por médico, somente o médico pode modificar os parâmetros de ultrassom (ou seja, profundidade, ganho, frequência etc.), cada exame é ativado somente com a aprovação de um profissional médico.
O número de exames que as mulheres podem fazer é limitado?
O profissional de saúde determina o número máximo de exames que podem ser realizados pela usuária. O dispositivo está limitado a até 50 exames por gestante.
Que dados são coletados pela Pulsenmore?
A Pulsenmore coleta quatro tipos de dados: Registros de serviço: Registros de uso do aplicativo, como registros de desempenho e erros. Informações técnicas sobre o smartphone: Recursos do smartphone, versão do aplicativo, idioma, etc. Informações clínicas: Clipes de ultrassom, dados de interpretação do exame: Os identificadores dos médicos que interpretam os exames, as medidas dos exames e o último período menstrual.
A Pulsenmore usa os dados para seus próprios fins?
A Pulsenmore utiliza os registros de serviço e as informações técnicas para melhorar os serviços e aprimorar a experiência da usuária. Os dados clínicos pseudonimizados (também chamados de dados não identificados nos EUA) são usados apenas para fins de educação clínica, treinamento, pesquisa e desenvolviment
O dispositivo pode ser transferido entre pacientes?
O dispositivo foi projetado para uso em uma única paciente, para evitar contaminação cruzada.
Como a paciente recebe seu código-chave do Pulsenmore Scan?
O código-chave do Pulsenmore Scan é gerado pelo médico ou administrador na interface do painel do médico. Ele tem identificadores exclusivos com base no ID desidentificado da paciente, no modo selecionado (guiado pelo médico ou guiado pelo aplicativo) e nos detalhes da prescrição (frequência e tempo de uso).
