Call for Proposals
Home Ultrasound Implementation Pilot
Background: Pulsenmore pioneers cutting-edge home ultrasound technology, enabling pregnant mothers to conduct self-scans with remote transmission of imaging clips to clinicians for fetal well-check diagnosis.
To familiarize yourself with the Pulsenmore solution, please visit this page for full background information.
This call for proposals aims to facilitate clinical research in prenatal care using the Pulsenmore ultrasound solution. We are interested in supporting pilot studies that investigate the potential implementation of our technology to maximize benefits and impact for patients, healthcare providers, and healthcare systems.
We invite clinicians across Europe to express their interest in receiving support from Pulsenmore by filling out the form below by May 30th 2024. Submitted forms will be reviewed by the Pulsenmore clinical team, and selected applicants will be contacted to submit the full proposal by June 27th 2024. Pilot kick-off will be conducted in the second half of 2024, with successful candidates being supported with devices, training, and pilot infrastructure.
For more information, please reach out to Dr. Ronit Shtrichman by email: [email protected]
La tecnologia è sicura?
L’ecografia è sempre stata la modalità di imaging privilegiata per l’assistenza prenatale per il suo profilo altamente sicuro sia per la mamma che per il feto. Durante la scansione non viene eseguito alcun irraggiamento delle cellule. Il telefono funge solo da fonte di alimentazione e schermo di visualizzazione per il supporto ecografico.
Il dispositivo è affidabile? Come posso effettuare la scansione su di me se non sono un ecografista o un ostetrico professionista?
Sì, il dispositivo è affidabile ed è stato testato, convalidato e approvato per l’uso in Europa, Australia, Brasile e Israele. Dall’immissione sul mercato della tecnologia sono state eseguite più di 120.000 scansioni riuscite. Questi numeri dimostrano che le donne possono sottoporsi a scansione con sicurezza, poiché la diagnosi stessa viene effettuata da un’equipe di medici appositamente formati. L’equipe medica da remoto può identificare con precisione i parametri relativi alla vitalità del feto, come il battito cardiaco fetale, i movimenti del feto e il volume del liquido amniotico, sulla base di queste scansioni.
Posso visualizzare la scansione che ho effettuato attraverso l’App Pulsenmore?
La scansione può essere visualizzata in tempo reale seguendo le istruzioni di scansione contenute nell’app. Dopo la scansione, le immagini vengono inviate al medico e non possono essere nuovamente riviste.
Posso effettuare la scansione senza interpretazione da parte del medico?
Ogni scansione richiede l’interpretazione da parte di un medico ed è importante attendere fino al completamento del caricamento dei file. Non è previsto che l’utente capisca o sia in grado di interpretare le ecografie; basta seguire le istruzioni dell’app per eseguire la scansione e ricevere una risposta da professionisti esperti in ecografia.
Il dispositivo può aumentare l’ansia o creare dipendenza?
Il dispositivo per ecografia domiciliare è progettato per fornire continuità durante le cure in gravidanza ed è destinato a dare tranquillità.
Il prodotto può essere utilizzato in una gravidanza multipla?
No, il prodotto è adatto all’uso solo in gravidanze singole.
L’uso di Pulsenmore è sicuro?
Il dispositivo Pulsenmore è stato progettato nel rispetto dei principi ALARA come segue:
Il sistema supporta solo le basse frequenze (2-5 MHz), la durata della scansione è limitata a 3 minuti nella modalità guidata dall’app o, a discrezione del medico, nella modalità guidata dal medico, solo il medico può modificare i parametri ecografici (ad esempio, profondità, guadagno, frequenza ecc.), ciascuna scansione è abilitata solo previa approvazione di un medico.
Il numero di scansioni che le donne possono eseguire è limitato?
L’operatore sanitario determina il numero massimo di scansioni che possono essere eseguite dall’utente. Il dispositivo è limitato a un massimo di 50 scansioni per gravidanza.
Quali dati raccoglie Pulsenmore?
Pulsenmore raccoglie quattro tipi di dati: Registri di assistenza: Registri di utilizzo dell’applicazione, come registri delle prestazioni ed errori. Informazioni tecniche sullo smartphone: Funzionalità dello smartphone, versione dell’applicazione, lingua, ecc. Informazioni mediche: Clip per ecografia, scansioni • Dati di chi interpreta: Gli identificativi dei medici che interpretano scans.me, misurazioni della scansione e ultimo ciclo mestruale (LMP).
Pulsenmore utilizza i dati per scopi propri?
Pulsenmore utilizza registri di assistenza e informazioni tecniche per migliorare i servizi e migliorare l’esperienza dell’utente. I dati medici pseudonimizzati (indicati anche come dati anonimizzati negli Stati Uniti) vengono utilizzati solo per scopi di formazione medica, addestramento, ricerca e sviluppo.
Il dispositivo può essere trasferito tra pazienti?
Il dispositivo è progettato per l’uso su una sola paziente, per prevenire la contaminazione crociata.
In che modo la paziente riceve il codice chiave di scansione Pulsenmore?
Il codice chiave di scansione Pulsenmore viene generato dall’operatore sanitario o dall’amministratore all’interno dell’interfaccia della dashboard del medico. Contiene identificatori univoci basati sull’ID anonimizzato della paziente, sulla modalità selezionata (guidata dal medico o guidata dall’app) e sui dettagli della prescrizione (frequenza e ora di utilizzo). La chiave viene automaticamente trasformata in un QR code e condivisa con la paziente tramite e-mail o SMS.
