Appel à propositions
Projet pilote de mise en œuvre de l'échographie à domicile

Contexte : Pulsenmore est un pionnier de la technologie d’échographie à domicile de pointe, permettant aux femmes enceintes d’effectuer des auto-analyses avec transmission à distance de clips d’imagerie aux cliniciens pour un diagnostic de vérification de la santé fœtale.

Pour vous familiariser avec la solution Pulsenmore, veuillez visiter cette page pour obtenir des informations générales complètes.

Cet appel à projets vise à faciliter la recherche clinique en soins prénatals utilisant la solution échographique Pulsenmore. Nous souhaitons soutenir des études pilotes qui étudient la mise en œuvre potentielle de notre technologie afin de maximiser les avantages et l’impact pour les patients, les prestataires de soins de santé et les systèmes de santé.

Nous invitons les cliniciens de toute l’Europe à exprimer leur intérêt à recevoir le soutien de Pulsenmore en remplissant le formulaire ci-dessous avant le 30 mai 2024.. Les formulaires soumis seront examinés par l’équipe clinique de Pulsenmore et les candidats sélectionnés seront contactés pour soumettre la proposition complète avant le 27 juin 2024. Le lancement du projet pilote aura lieu au cours du second semestre 2024, les candidats retenus étant soutenus avec des appareils, une formation. et des infrastructures pilotes.

Pour plus d’informations, veuillez contacter le Dr Ronit Shtrichman par e-mail: [email protected]

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En soumettant le formulaire je confirme que j'accepte les entreprises Politique de Confidentialité et Conditions d'utilisation.

La solution Pulsenmore utilise les capacités de traitement et de diffusion vidéo, les protocoles de communication, l’affichage et l’alimentation de votre smartphone. C’est pourquoi tous les smartphones ne répondent pas aux exigences de compatibilité. Pour vous assurer que votre smartphone est compatible avec le dispositif d’échographie à domicile Pulsenmore, consultez la page Web des caractéristiques.

La sécurité des patients et la fiabilité des échographies sont au cœur des processus de conception et des fonctionnalités de nos dispositifs. En se connectant directement au smartphone du patient, le dispositif Pulsenmore exploite intelligemment ses ressources, ce qui permet de minimiser la consommation et les ressources matérielles, et donc de limiter son impact environnemental.

1. Le dispositif d’auto-échographie Pulsenmore est conçu pour une utilisation sur une durée limitée et avec un nombre d’utilisations défini. Prolonger sa durée de vie pourrait compromettre la fiabilité des résultats en raison de différentes limitations matérielles.

2. Au-delà de la période initiale, nous ne pouvons garantir l’entretien et le stockage de l’appareil à domicile, et cela peut nuire à la qualité du transducteur et à la fiabilité des échographies.

3. Afin d’éviter tout risque de contamination croisée et d’infection, notre dispositif a été conçu pour un usage unique par patient, et le protocole de nettoyage validé ne permet pas son partage entre patientes.

L’échographie est depuis toujours la méthode d’imagerie préférée pour les soins prénatals en raison de son profil de sécurité élevé pour la mère et le fœtus. Il n’y a aucun risque de radiation cellulaire pendant l’échographie. Le téléphone sert uniquement de source d’alimentation et d’écran d’affichage.

Oui, notre dispositif est fiable, il a été testé, validé et approuvé pour une utilisation en Europe, en Australie, au Brésil et en Israël. Depuis son lancement, plus de 120 000 échographies réussies ont été réalisées. Ces chiffres démontrent que les femmes peuvent réaliser une échographie elles-mêmes en toute confiance. Un diagnostic leur est ensuite proposé par une équipe clinique expérimentée qui peut évaluer, à distance, avec précision, les différents indicateurs de santé du fœtus, comme son rythme cardiaque, ses mouvements, ou le volume du liquide amniotique.

Vous pouvez les visualiser en temps réel dans l’application durant l’échographie. Chaque échographie est ensuite envoyée au médecin et il n’est plus possible de la consulter à nouveau.

Chaque scan doit être interprété par un professionnel de santé, et il est essentiel d’attendre que les fichiers soient entièrement téléchargés. Vous n’avez pas à déchiffrer ou interpréter les résultats vous-même ; suivez simplement les instructions de l’application, et laissez des experts en échographie vous proposer leur analyse.

Le Pulsenmore a été conçu pour respecter les principes ALARA suivants :

Le système ne prend en charge que les basses fréquences (2 à 5 MHz), la durée de l’échographie est limitée à 3 minutes dans le mode guidé par l’application, ou laissée à la discrétion du clinicien dans le mode guidé par le clinicien, seul le clinicien peut modifier les paramètres de l’échographie (c’est-à-dire la profondeur, le gain, la fréquence, etc.) et chaque échographie n’est activée qu’avec l’approbation d’un professionnel de santé.

C’est le professionnel de santé qui détermine le nombre maximum d’échographies pouvant être effectuées par l’utilisateur. Le dispositif est limité à 50 échographies par grossesse.

Pulsenmore collecte quatre types de données : les journaux de service (les journaux d’utilisation de l’application, comme les journaux de performance et les erreurs), les informations techniques du smartphone (les capacités du smartphone, la version de l’application, la langue, etc.), les informations cliniques (les clips d’échographie), les données d’interprétation (les identifiants des cliniciens qui interprètent les échographies, les mesures d’échographie et les dernières menstruations).

Le code clé à scanner de Pulsenmore est généré par le professionnel de santé ou l’administrateur dans l’interface du tableau de bord du clinicien. Il contient des attributs uniques basés sur l’identité anonymisée de la patiente, le mode sélectionné (guidé par le clinicien ou guidé par l’application) et les détails de la prescription (fréquence et heure d’utilisation). La clé est automatiquement transformée en code QR et envoyée à la patiente par e-mail ou SMS.

Non, l’interface du tableau de bord du clinicien est une application Web en ligne qui utilise une technologie d’accès de type Active Directory (outil de gestion des autorisations).

Les données peuvent être consultées pendant 30 jours. Pendant cette période, le professionnel de santé peut télécharger et enregistrer les échographies dans le dossier de la patiente. Vous trouverez de plus amples informations dans nos conditions d’utilisation.