Il dispositivo è progettato per l’uso su una sola paziente, per prevenire la contaminazione crociata.
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Questa sezione contiene ricerche internazionali e può fare riferimento a indicazioni non approvate in tutte le regioni. Si prega di consultare le indicazioni approvate localmente prima dell’uso.
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The Pulsenmore platform demonstrates strong clinical evidence for safety, efficacy, and usability in home-based fetal well-being monitoring.
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This randomized controlled study evaluates the efficacy of prelabor visual biofeedback using a self-operated home ultrasound device to enhance maternal pushing and improve obstetrical outcomes.
- Abstract
BPP, obtained by the Pulsenmore ES ultrasound device, operated by lay users, during synchronized telehealth guidance, demonstrates high accuracy and reliability for clinical use compared to standard BPP.
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Domande frequenti
Domande frequenti
Il dispositivo è trasferibile tra pazienti?
Pulsenmore utilizza i dati per scopi propri?
Pulsenmore utilizza registri di servizio e informazioni tecniche per migliorare i servizi e ottimizzare l’esperienza dell’utente. I dati clinici pseudonimizzati (noti anche come dati de-identificati negli Stati Uniti) sono utilizzati esclusivamente per finalità di formazione clinica, istruzione, ricerca e sviluppo.
Quali dati raccoglie Pulsenmore?
Pulsenmore raccoglie i seguenti tipi di dati:
• Registri di servizio: Dati di utilizzo dell’applicazione, inclusi registri di prestazioni ed errori.
• Informazioni tecniche sullo smartphone: Capacità del dispositivo, versione dell’applicazione, lingua e altri dettagli tecnici.
• Informazioni cliniche: Clip ecografiche e orari delle scansioni (vedere l’Informativa sulla privacy)
• Dati dell’interprete: Identificativi dei professionisti sanitari che interpretano le scansioni, misurazioni delle scansioni e data dell’ultima mestruazione (LMP).
Il numero di scansioni che le donne possono eseguire è limitato?
Il professionista sanitario determina il numero massimo di scansioni che l’utente può eseguire. Il dispositivo è limitato a un massimo di 50 scansioni per gravidanza.
L’uso di Pulsenmore è sicuro?
Pulsenmore è stato progettato in conformità ai principi ALARA (As Low As Reasonably Achievable – il più basso ragionevolmente possibile), come segue:
Il sistema supporta esclusivamente basse frequenze (2–5 MHz); la durata della scansione è limitata a un massimo di 3 minuti nella modalità guidata dall’app o è lasciata alla discrezione del clinico nella modalità guidata dal clinico; solo il professionista sanitario può modificare i parametri dell’ecografia (come profondità, guadagno, frequenza, ecc.); e ogni scansione è abilitata esclusivamente previa approvazione di un professionista medico. Il sistema è stato autorizzato dalla FDA attraverso il processo di classificazione de novo.
Chiunque può accedere alla dashboard?
No, l’interfaccia del medico della dashboard è un’applicazione web online che utilizza una tecnologia di accesso alla directory attiva (strumento di gestione delle autorizzazioni).
Perché il dispositivo è monouso?
Il nostro impegno per sicurezza della paziente e per scansioni affidabili guida la progettazione e la funzionalità del dispositivo. Il dispositivo Pulsenmore, collegandosi allo smartphone personale della paziente, utilizza in modo ottimale le funzionalità dello smartphone, riducendo al minimo il consumo di materiali e risorse per una maggiore sostenibilità ambientale.
1. Il dispositivo per auto-scansione Pulsenmore è progettato per l’uso entro un periodo di tempo e un limite di utilizzo specifici. Estendere la sua durata potrebbe compromettere l’integrità della lettura a causa di limitazioni dei materiali.
2. Non è possibile assumere responsabilità per la manutenzione del dispositivo e la sua conservazione in casa dopo il periodo iniziale, ciò incide sulla qualità del trasduttore e sull’affidabilità della scansione ecografica.
3. Il design del dispositivo e il protocollo di pulizia convalidato non consentono il trasferimento tra pazienti, per evitare contaminazioni incrociate e infezioni.
Posso visualizzare la scansione che ho effettuato attraverso l’App Pulsenmore?
La scansione può essere visualizzata in tempo reale seguendo le istruzioni di scansione contenute nell’app. Dopo la scansione, le immagini vengono inviate al medico e non possono essere nuovamente riviste.
Il dispositivo può aumentare l’ansia o creare dipendenza?
Il dispositivo per ecografia domiciliare è progettato per fornire continuità durante le cure in gravidanza ed è destinato a dare tranquillità.
Italian Come posso sapere se il mio smartphone è supportato?
La soluzione Pulsenmore utilizza capacità di elaborazione e di streaming video, protocolli di comunicazione, display e risorse di alimentazione dello smartphone. Per questo motivo non tutti gli smartphone soddisfano i requisiti di compatibilità. Per assicurarsi che il proprio smartphone sia compatibile con l’ecografia domiciliare Pulsenmore, controllare la pagina web Specifiche.