El dispositivo está diseñado para uso de una sola paciente, para evitar la contaminación cruzada.
Centro de Recursos
Esta sección contiene investigaciones internacionales y puede hacer referencia a indicaciones que no están aprobadas en todas las regiones. Consulte las indicaciones aprobadas localmente antes de su uso.
Filtrado por:
- Resúmenes
The Pulsenmore platform demonstrates strong clinical evidence for safety, efficacy, and usability in home-based fetal well-being monitoring.
- Resúmenes
This randomized controlled study evaluates the efficacy of prelabor visual biofeedback using a self-operated home ultrasound device to enhance maternal pushing and improve obstetrical outcomes.
- Resúmenes
BPP, obtained by the Pulsenmore ES ultrasound device, operated by lay users, during synchronized telehealth guidance, demonstrates high accuracy and reliability for clinical use compared to standard BPP.
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Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
¿El dispositivo es transferible entre pacientes?
¿Utiliza Pulsenmore los datos para sus propios fines?
Pulsenmore utiliza registros de servicio e información técnica para mejorar los servicios y optimizar la experiencia del usuario. Los datos clínicos seudonimizados (también conocidos como datos desidentificados en EE. UU.) se utilizan únicamente con fines de educación clínica, formación, investigación y desarrollo.
¿Qué datos recopila Pulsenmore?
Pulsenmore recopila los siguientes tipos de datos:
• Registros del servicio: Datos de uso de la aplicación, incluidos registros de rendimiento y errores.
• Información técnica del teléfono inteligente: Capacidades del dispositivo, versión de la aplicación, idioma y otros detalles técnicos.
• Información clínica: Clips de ultrasonido y tiempos de realización de los escaneos (consulte la Declaración de Privacidad)
• Datos del intérprete: Identificadores de los profesionales médicos que interpretan los escaneos, mediciones del escaneo y la fecha de la última menstruación (FUM).
¿Es limitada la cantidad de ecografías que las mujeres pueden realizar?
El profesional de la salud determina la cantidad máxima de escaneos que puede realizar el usuario. El dispositivo está limitado a un máximo de 50 escaneos por embarazo.
¿Es seguro utilizar Pulsenmore?
Pulsenmore fue diseñado conforme a los principios ALARA (As Low As Reasonably Achievable – Tan bajo como razonablemente sea posible) de la siguiente manera:
El sistema admite únicamente bajas frecuencias (2–5 MHz); la duración del escaneo está limitada a un máximo de 3 minutos en el modo guiado por la aplicación, o queda a discreción del médico en el modo guiado por el clínico; solo el profesional médico puede modificar los parámetros del ultrasonido (como profundidad, ganancia, frecuencia, etc.); y cada escaneo se habilita únicamente tras la aprobación de un profesional médico. El sistema fue autorizado por la FDA a través del proceso de clasificación de novo.
¿Cualquiera puede acceder al panel?
No, la interfaz Médico-Panel es una aplicación web en línea que utiliza una tecnología de acceso Active Directory (herramienta de administración de permisos).
¿Puedo ver las ecografías que hago a través de la aplicación Pulsenmore?
Puede ver la ecografía en tiempo real mientras sigue las instrucciones de ecografía en la aplicación. Después de la ecografía, las imágenes se envían al médico y no se pueden volver a revisar.
¿Puede el dispositivo aumentar la ansiedad o crear dependencia?
El dispositivo de ecografía doméstica está diseñado para brindar continuidad durante la atención del embarazo y tiene como objetivo brindarle tranquilidad.
¿Por qué el dispositivo se utiliza para una sola paciente?
Nuestro compromiso con la seguridad de la paciente y las ecografías confiables guía el diseño y la funcionalidad del dispositivo. El dispositivo Pulsenmore, que se conecta al teléfono inteligente personal de la paciente, utiliza de manera óptima las capacidades del teléfono inteligente, minimizando el consumo de materiales y recursos para mejorar la sostenibilidad ambiental.
1. El dispositivo de autoecografía Pulsenmore está diseñado para usarse dentro de un período de tiempo y límite de uso específicos. Ampliar su vida útil puede comprometer la integridad de la lectura debido a limitaciones materiales.
2. No se puede asumir la responsabilidad del mantenimiento del dispositivo y el almacenamiento doméstico después del período inicial, lo que afecta la calidad del transductor y la confiabilidad de la ecografía.
3. El diseño del dispositivo y el protocolo de limpieza validado no permiten el traslado entre pacientes, para evitar contaminación cruzada e infecciones.
¿Cómo sé si mi teléfono inteligente es compatible?
La solución Pulsenmore utiliza las capacidades de procesamiento y transmisión de video, protocolos de comunicación, pantalla y recursos de energía de su teléfono inteligente. Por este motivo, no todos los teléfonos inteligentes cumplen con los requisitos de compatibilidad. Para asegurarse de que su teléfono inteligente sea compatible con Ecografía Doméstica Pulsenmore, consulte la página web de Especificaciones.