Sim — o dispositivo é confiável e foi testado, validado e aprovado para uso nos EUA, Europa, Austrália, Brasil, Suíça, Reino Unido, Colômbia e Israel. Desde o lançamento da tecnologia, foram realizados mais de 200.000 exames bem-sucedidos.
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BPP, obtained by the Pulsenmore ES ultrasound device, operated by lay users, during synchronized telehealth guidance, demonstrates high accuracy and reliability for clinical use compared to standard BPP.
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Perguntas Freqentes
Perguntas Freqentes
O dispositivo é confiável? Como posso fazer meu próprio exame se não sou um ultrassonografista ou obstetra profissional?
A tecnologia é segura?
O ultrassom sempre foi a modalidade de geração de imagens preferida para tratamento pré-natal, devido ao seu alto perfil de segurança para a mãe e para o feto. Nenhuma radiação de celular é utilizada durante o exame. O celular serve apenas como uma fonte de alimentação e para visualização do quadro de visualização do ultrassom na tela.
Posso ver os exames que fiz no aplicativo do Pulsenmore?
Você pode visualizar os exames em tempo real, seguindo as instruções de leitura no aplicativo. Após o exame, as imagens serão enviadas para o médico e não poderão ser analisadas novamente.
Posso fazer exames sem a interpretação de um médico?
Todo exame requer a interpretação de um médico e é importante aguardar até que os arquivos sejam todos enviados. Não se espera que o paciente entenda ou interprete os exames de ultrassom, mas sim que apenas siga as instruções durante o exame e recebe uma resposta de profissionais experientes em ultrassonografia.
O dispositivo pode aumentar a ansiedade ou gerar dependência?
O dispositivo de ultrassom doméstico foi projetado para proporcionar a continuidade durante os cuidado com a gravidez e tem o intuito de dar tranquilidade à paciente.
O produto pode ser utilizado em uma gravidez com mais de um feto?
Não. O produto se destina à utilização em gestantes com um único feto.
É seguro usar a Pulsenmore?
O sistema da Pulsenmore foi projetado para seguir os princípios ALARA da seguinte forma:
O sistema funciona apenas em baixas frequências (2 a 5 MHz), a duração do exame é limitada a 3 minutos no modo guiado pelo aplicativo ou a critério do médico no modo orientado pelo médico, somente o médico pode modificar os parâmetros de ultrassonografia (ou seja, profundidade, ganho, frequência, etc.), cada exame é ativado somente com a aprovação de um profissional da área médica.
Que dados são coletados pela Pulsenmore?
A Pulsenmore coleta quatro tipos de dados: Registros de serviço: Registros de uso do aplicativo, como registros de desempenho e erros. Informações técnicas sobre o smartphone: Recursos, versão de aplicativos, idioma, etc. do smartphone Informações clínicas: Vídeos de ultrassons, dados de interpretação do exame: Os identificadores dos médicos que interpretam os exames, as medidas dos exames e o último período menstrual.
A Pulsenmore utiliza os dados para seus próprios fins?
A Pulsenmore utiliza os registros de serviço e as informações técnicas para melhorar os serviços e a experiência das usuárias. Os dados clínicos pseudonimizados da experiência da usuária(também chamados de dados anonimizados nos EUA) são utilizados apenas para fins de educação, treinamento, pesquisa e desenvolvimento clínico.
O dispositivo pode ser transferido entre pacientes?
O dispositivo foi projetado para uso em uma única paciente, para evitar a contaminação cruzada.
Qualquer pessoa pode acessar o painel de controle?
Não, a interface Médico-Painel de Controle é um aplicativo da web on-line que utiliza uma tecnologia de acesso de diretório ativo (ferramenta de gestão de permissões).
Como a paciente recebe seu código-chave do Pulsenmore Scan?
O código-chave do PulseNmore Scan é gerado pelo médico ou administrador na interface do painel de controle do médico. Ele tem identificadores exclusivos com base na ID desidentificada da paciente, no modo selecionado (orientado pelo médico ou guiado pelo aplicativo) e nos detalhes da prescrição (frequência e tempo de uso).