Sì, il dispositivo è affidabile ed è stato testato, convalidato e approvato per l’uso in Europa, Australia, Brasile, Italia e Israele. Dall’immissione sul mercato della tecnologia sono state eseguite più di 120.000 scansioni riuscite. Questi numeri dimostrano che le donne possono sottoporsi a scansione con sicurezza, poiché la diagnosi stessa viene effettuata da un’equipe di medici appositamente formati. Sulla base di queste scansioni, l’equipe medica da remoto può identificare con precisione i parametri relativi alla vitalità del feto, come il battito cardiaco fetale, i movimenti del feto e il volume del liquido amniotico.
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Domande frequenti
Domande frequenti
Il dispositivo è affidabile? Come posso effettuare la scansione su di me se non sono un’ecografista o un’ostetrica professionista?
La tecnologia è sicura?
L’ecografia è sempre stata la modalità di imaging privilegiata per l’assistenza prenatale per il suo profilo altamente sicuro, sia per la mamma che per il feto. Durante la scansione non viene eseguito alcun irraggiamento delle cellule. Il telefono funge solo da fonte di alimentazione e schermo di visualizzazione per il supporto ecografico.
Posso effettuare la scansione senza interpretazione da parte del medico?
Ogni scansione richiede l’interpretazione da parte di un medico ed è importante attendere fino al completamento del caricamento dei file. Non è previsto che l’utente capisca o sia in grado di interpretare le ecografie: basta seguire le istruzioni dell’app per eseguire la scansione e ricevere una risposta da professionisti esperti in ecografia.
Perché il dispositivo è monouso?
Il nostro impegno per sicurezza della paziente e per scansioni affidabili guida la progettazione e la funzionalità del dispositivo. Il dispositivo Pulsenmore, collegandosi allo smartphone personale della paziente, utilizza in modo ottimale le funzionalità dello smartphone, riducendo al minimo il consumo di materiali e risorse per una maggiore sostenibilità ambientale.
1. Il dispositivo per auto-scansione Pulsenmore è progettato per l’uso entro un periodo di tempo e un limite di utilizzo specifici. Estendere la sua durata potrebbe compromettere l’integrità della lettura a causa di limitazioni dei materiali.
2. Non è possibile assumere responsabilità per la manutenzione del dispositivo e la sua conservazione in casa dopo il periodo iniziale, ciò incide sulla qualità del trasduttore e sull’affidabilità della scansione ecografica.
3. Il design del dispositivo e il protocollo di pulizia convalidato non consentono il trasferimento tra pazienti, per evitare contaminazioni incrociate e infezioni.
Posso visualizzare la scansione che ho effettuato attraverso l’App Pulsenmore?
La scansione può essere visualizzata in tempo reale seguendo le istruzioni di scansione contenute nell’app. Dopo la scansione, le immagini vengono inviate al medico e non possono essere nuovamente riviste.
Il dispositivo può aumentare l’ansia o creare dipendenza?
Il dispositivo per ecografia domiciliare è progettato per fornire continuità durante le cure in gravidanza ed è destinato a dare tranquillità.
L’uso di Pulsenmore è sicuro?
Il dispositivo Pulsenmore è stato progettato nel rispetto dei principi ALARA come segue:
Il sistema supporta solo le basse frequenze (2-5 MHz), la durata della scansione è limitata a 3 minuti nella modalità guidata dall’app o, a discrezione del medico, nella modalità guidata dal medico, solo il medico può modificare i parametri ecografici (ad esempio, profondità, aumento, frequenza ecc.), ciascuna scansione è abilitata solo previa approvazione di un medico.
Il numero di scansioni che le donne possono eseguire è limitato?
L’operatore sanitario determina il numero massimo di scansioni che possono essere eseguite dall’utente. Il dispositivo è limitato a un massimo di 50 scansioni per gravidanza.
Quali dati raccoglie Pulsenmore?
Pulsenmore raccoglie quattro tipi di dati: Registri di assistenza: registri di utilizzo dell’applicazione, come registri delle prestazioni ed errori. Informazioni tecniche sullo smartphone: funzionalità dello smartphone, versione dell’applicazione, lingua, ecc. Informazioni mediche: clip per ecografia, scansioni • Dati di chi interpreta: gli identificativi dei medici che interpretano scans.me, misurazioni della scansione e ultimo ciclo mestruale (LMP).
Pulsenmore utilizza i dati per scopi propri?
Pulsenmore utilizza registri di assistenza e informazioni tecniche per migliorare i servizi e l’esperienza dell’utente. I dati medici pseudonimizzati (indicati anche come dati anonimizzati negli Stati Uniti) vengono utilizzati solo per scopi di formazione medica, addestramento, ricerca e sviluppo.
In che modo la paziente riceve il codice chiave di scansione Pulsenmore?
Il codice chiave di scansione Pulsenmore viene generato dall’operatore sanitario o dall’amministratore all’interno dell’interfaccia del medico della dashboard. Contiene identificatori univoci basati sull’ID anonimizzato della paziente, sulla modalità selezionata (guidata dal medico o guidata dall’app) e sui dettagli della prescrizione (frequenza e ora di utilizzo). La chiave viene automaticamente trasformata in un QR code e condivisa con la paziente tramite e-mail o SMS.
Chiunque può accedere alla dashboard?
No, l’interfaccia del medico della dashboard è un’applicazione web online che utilizza una tecnologia di accesso alla directory attiva (strumento di gestione delle autorizzazioni).
