Appel à propositions
Projet pilote de mise en œuvre de l'échographie à domicile
Contexte : Pulsenmore est un pionnier de la technologie d’échographie à domicile de pointe, permettant aux femmes enceintes d’effectuer des auto-analyses avec transmission à distance de clips d’imagerie aux cliniciens pour un diagnostic de vérification de la santé fœtale.
Pour vous familiariser avec la solution Pulsenmore, veuillez visiter cette page pour obtenir des informations générales complètes.
Cet appel à projets vise à faciliter la recherche clinique en soins prénatals utilisant la solution échographique Pulsenmore. Nous souhaitons soutenir des études pilotes qui étudient la mise en œuvre potentielle de notre technologie afin de maximiser les avantages et l’impact pour les patients, les prestataires de soins de santé et les systèmes de santé.
Nous invitons les cliniciens de toute l’Europe à exprimer leur intérêt à recevoir le soutien de Pulsenmore en remplissant le formulaire ci-dessous avant le 30 mai 2024.. Les formulaires soumis seront examinés par l’équipe clinique de Pulsenmore et les candidats sélectionnés seront contactés pour soumettre la proposition complète avant le 27 juin 2024. Le lancement du projet pilote aura lieu au cours du second semestre 2024, les candidats retenus étant soutenus avec des appareils, une formation. et des infrastructures pilotes.
Pour plus d’informations, veuillez contacter le Dr Ronit Shtrichman par e-mail: [email protected]
La technologie est-elle sûre ?
L’échographie a toujours été la modalité d’imagerie de choix pour les soins prénataux en raison de son profil de sécurité élevé pour la mère et le fœtus. Aucune radiation cellulaire n’est utilisée pendant l’échographie. Le téléphone sert uniquement de source d’alimentation et d’écran d’affichage pour le support d’échographie.
Le dispositif est-il fiable ? Comment puis-je faire une échographie moi-même si je ne suis pas une spécialiste ou une obstétricienne professionnelle ?
Oui, le dispositif est fiable et a été testé, validé et approuvé pour une utilisation en Europe, en Australie, au Brésil et en Israël. Plus de 120 000 échographies ont été réalisées avec succès depuis le lancement de la technologie. Ces chiffres montrent que les femmes peuvent effectuer une échographie elles-mêmes en toute confiance. Le diagnostic est ensuite effectué par une équipe clinique qualifiée. En examinant ces échographies, l’équipe clinique à distance peut identifier avec précision les paramètres liés à la santé du fœtus, tels que les battements du cœur, les mouvements du fœtus et le volume du liquide amniotique.
Puis-je consulter les échographies que je réalise dans l’application Pulsenmore?
Vous pouvez visualiser l’échographie en temps réel dans l’application lorsque vous effectuez l’échographie. Après l’échographie, les images sont envoyées au médecin et ne peuvent pas être consultées à nouveau.
Est-ce que je peux faire une échographie sans interprétation médicale ?
Chaque échographie nécessite une interprétation médicale, et il est important d’attendre que les fichiers soient entièrement téléchargés. Vous n’êtes pas censée comprendre ou interpréter les échographies ; vous devez simplement suivre les instructions de l’application pour effectuer l’échographie. Vous recevrez ensuite une réponse de la part de professionnels compétents.
Le dispositif peut-il accroître l’anxiété ou créer une dépendance ?
Le dispositif d’échographie à domicile est conçu pour assurer la continuité de la prise en charge de la grossesse et vise à vous apporter une certaine tranquillité d’esprit.
Le produit peut-il être utilisé dans le cadre d’une grossesse multiple ?
Non, le produit ne peut être utilisé que pour une grossesse unique.
L’utilisation de Pulsenmore est-elle sans danger ?
Le Pulsenmore a été conçu pour respecter les principes ALARA suivants :
Le système ne prend en charge que les basses fréquences (2-5 MHz), la durée de l’échographie est limitée à 3 minutes dans le mode guidé par l’application, ou à la discrétion du clinicien dans le mode guidé par le clinicien, seul le clinicien peut modifier les paramètres de l’échographie (c’est-à-dire la profondeur, le gain, la fréquence, etc.) et chaque échographie n’est activée qu’avec l’approbation d’un professionnel de santé.
Le nombre d’échographies que les femmes peuvent effectuer est-il limité ?
Le professionnel de la santé détermine le nombre maximum d’échographies pouvant être effectuées par l’utilisateur. Le dispositif est limité à 50 échographies par grossesse.
Quelles sont les données collectées par Pulsenmore ?
Pulsenmore collecte quatre types de données : Journaux de service : les journaux d’utilisation de l’application, tels que les journaux de performance et les erreurs. Informations techniques sur le smartphone : capacités du smartphone, version de l’application, langue, etc. Informations cliniques : clips d’échographie. Données d’interprétation : Les identifiants des cliniciens qui interprètent les échographies, les mesures de l’échographie et les dernières règles.
La société Pulsenmore utilise-t-elle les données pour ses propres besoins?
Pulsenmore utilise les journaux de service et les informations techniques pour améliorer les services et l’expérience des utilisateurs. Les données cliniques pseudonymisées (également appelées données dépersonnalisées aux États-Unis) sont utilisées uniquement à des fins d’éducation et de formation clinique, ainsi qu’à des fins de recherche et développement.
Le dispositif est-il transférable d’une patiente à l’autre ?
Le dispositif est conçu pour être utilisé par une seule patiente, afin d’éviter toute contamination croisée.
Comment la patiente reçoit-elle son code clé à scanner Pulsenmore ?
Le code clé à scanner de Pulsenmore est généré par le professionnel de la santé ou l’administrateur dans l’interface du tableau de bord du clinicien. Il contient des attributs uniques basés sur l’identité anonymisée de la patiente, le mode sélectionné (guidé par le clinicien ou guidé par l’application) et les détails de la prescription (fréquence et heure d’utilisation). La clé est automatiquement transformée en code QR et envoyée à la patiente par e-mail ou SMS.
