Pulsenmore permet un accès sécurisé aux données d’examen, lesquelles peuvent être consultées ou documentées dans le dossier médical électronique (DME) conformément aux politiques de l’établissement.
Centre de Ressources
Cette section contient des recherches internationales et peut faire référence à des indications qui ne sont pas approuvées dans toutes les régions. Veuillez consulter les indications approuvées localement avant utilisation.
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The Pulsenmore platform demonstrates strong clinical evidence for safety, efficacy, and usability in home-based fetal well-being monitoring.
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This randomized controlled study evaluates the efficacy of prelabor visual biofeedback using a self-operated home ultrasound device to enhance maternal pushing and improve obstetrical outcomes.
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BPP, obtained by the Pulsenmore ES ultrasound device, operated by lay users, during synchronized telehealth guidance, demonstrates high accuracy and reliability for clinical use compared to standard BPP.
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Actualités
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FAQ
Foire aux questions
Comment cela s’intègre-t-il au dossier médical?
Le dispositif est-il transférable entre patientes?
Le dispositif est conçu pour être utilisé par une seule patiente, afin d’éviter toute contamination croisée.
Pulsenmore utilise-t-il les données à ses propres fins?
Pulsenmore utilise des journaux de service et des informations techniques afin d’améliorer ses services et d’optimiser l’expérience utilisateur. Les données cliniques pseudonymisées (également appelées données désidentifiées aux États-Unis) sont utilisées uniquement à des fins de formation clinique, d’éducation, de recherche et de développement.
Quelles sont les données collectées par Pulsenmore?
Pulsenmore collecte les types de données suivants :
• Journaux de service : Données d’utilisation de l’application, y compris les journaux de performance et les erreurs.
• Informations techniques sur le smartphone : Capacités de l’appareil, version de l’application, langue et autres informations techniques.
• Informations cliniques : Clips échographiques et horaires des examens (voir la Déclaration de confidentialité).
• Données de l’interprète : Identifiants des professionnels de santé interprétant les examens, mesures des scans et date des dernières règles (DDR).
Le nombre d’échographies que les femmes peuvent effectuer est-il limité?
Le professionnel de santé détermine le nombre maximal d’examens pouvant être réalisés par l’utilisateur. Le dispositif est limité à un maximum de 50 examens par grossesse.
L’utilisation de Pulsenmore est-elle sans danger?
Le Pulsenmore a été conçu conformément aux principes ALARA (Aussi bas que raisonnablement possible), comme suit:
Le système ne prend en charge que des fréquences basses (2–5 MHz) ; la durée de l’examen est limitée à un maximum de 3 minutes en mode guidé par l’application, ou laissée à la discrétion du clinicien en mode guidé par le clinicien ; seuls les professionnels de santé peuvent modifier les paramètres de l’échographie (tels que la profondeur, le gain, la fréquence, etc.) ; et chaque examen est activé uniquement après l’approbation d’un professionnel médical. Le système a été autorisé par la FDA dans le cadre du processus de classification de novo.
Le dispositif peut-il accroître l’anxiété ou créer une dépendance?
Notre dispositif d’échographie a justement été conçu afin de réaliser un meilleur suivi de votre grossesse à domicile et vous apporter plus de tranquillité d’esprit.
Pourquoi ce dispositif ne peut-il être utilisé que par une seule patiente?
La sécurité des patients et la fiabilité des échographies sont au cœur des processus de conception et des fonctionnalités de nos dispositifs. En se connectant directement au smartphone du patient, le dispositif Pulsenmore exploite intelligemment ses ressources, ce qui permet de minimiser la consommation et les ressources matérielles, et donc de limiter son impact environnemental.
1. Le dispositif d’auto-échographie Pulsenmore est conçu pour une utilisation sur une durée limitée et avec un nombre d’utilisations défini. Prolonger sa durée de vie pourrait compromettre la fiabilité des résultats en raison de différentes limitations matérielles.
2. Au-delà de la période initiale, nous ne pouvons garantir l’entretien et le stockage de l’appareil à domicile, et cela peut nuire à la qualité du transducteur et à la fiabilité des échographies.
3. Afin d’éviter tout risque de contamination croisée et d’infection, notre dispositif a été conçu pour un usage unique par patient, et le protocole de nettoyage validé ne permet pas son partage entre patientes.
Comment savoir si mon smartphone est pris en charge?
La solution Pulsenmore utilise les capacités de traitement et de diffusion vidéo, les protocoles de communication, l’affichage et l’alimentation de votre smartphone. C’est pourquoi tous les smartphones ne répondent pas aux exigences de compatibilité. Pour vous assurer que votre smartphone est compatible avec le dispositif d’échographie à domicile Pulsenmore, consultez la page Web des caractéristiques.
Puis-je consulter les échographies que je réalise dans l’application Pulsenmore?
Vous pouvez les visualiser en temps réel dans l’application durant l’échographie. Chaque échographie est ensuite envoyée au médecin et il n’est plus possible de la consulter à nouveau.