Oui, notre dispositif est fiable, il a été testé, validé et approuvé pour une utilisation en Europe, en Australie, au Brésil et en Israël. Depuis son lancement, plus de 120 000 échographies réussies ont été réalisées. Ces chiffres démontrent que les femmes peuvent réaliser une échographie elles-mêmes en toute confiance. Un diagnostic leur est ensuite proposé par une équipe clinique expérimentée qui peut évaluer, à distance, avec précision, les différents indicateurs de santé du fœtus, comme son rythme cardiaque, ses mouvements, ou le volume du liquide amniotique.
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Explorez notre vaste bibliothèque de publications cliniques, de résumés, d’actualités, d’événements, de newsletters, de supports marketing et de communiqués de presse. Découvrez comment Pulsenmore façonne l’avenir de la prestation de soins de santé.
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BPP, obtained by the Pulsenmore ES ultrasound device, operated by lay users, during synchronized telehealth guidance, demonstrates high accuracy and reliability for clinical use compared to standard BPP.
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FAQ
Foire aux questions
Le dispositif est-il fiable ? Comment puis-je faire une échographie moi-même si je ne suis pas une spécialiste ou une obstétricienne professionnelle?
Cette technologie est-elle sûre?
L’échographie est depuis toujours la méthode d’imagerie préférée pour les soins prénatals en raison de son profil de sécurité élevé pour la mère et le fœtus. Il n’y a aucun risque de radiation cellulaire pendant l’échographie. Le téléphone sert uniquement de source d’alimentation et d’écran d’affichage.
Est-il possible de faire une échographie sans interprétation médicale?
Chaque scan doit être interprété par un professionnel de santé, et il est essentiel d’attendre que les fichiers soient entièrement téléchargés. Vous n’avez pas à déchiffrer ou interpréter les résultats vous-même ; suivez simplement les instructions de l’application, et laissez des experts en échographie vous proposer leur analyse.
Le dispositif peut-il accroître l’anxiété ou créer une dépendance?
Notre dispositif d’échographie a justement été conçu afin de réaliser un meilleur suivi de votre grossesse à domicile et vous apporter plus de tranquillité d’esprit.
Le produit peut-il être utilisé dans le cadre d’une grossesse multiple?
Non, le produit ne peut être utilisé que pour une grossesse unique.
Pourquoi ce dispositif ne peut-il être utilisé que par une seule patiente?
La sécurité des patients et la fiabilité des échographies sont au cœur des processus de conception et des fonctionnalités de nos dispositifs. En se connectant directement au smartphone du patient, le dispositif Pulsenmore exploite intelligemment ses ressources, ce qui permet de minimiser la consommation et les ressources matérielles, et donc de limiter son impact environnemental.
1. Le dispositif d’auto-échographie Pulsenmore est conçu pour une utilisation sur une durée limitée et avec un nombre d’utilisations défini. Prolonger sa durée de vie pourrait compromettre la fiabilité des résultats en raison de différentes limitations matérielles.
2. Au-delà de la période initiale, nous ne pouvons garantir l’entretien et le stockage de l’appareil à domicile, et cela peut nuire à la qualité du transducteur et à la fiabilité des échographies.
3. Afin d’éviter tout risque de contamination croisée et d’infection, notre dispositif a été conçu pour un usage unique par patient, et le protocole de nettoyage validé ne permet pas son partage entre patientes.
L’utilisation de Pulsenmore est-elle sans danger?
Le Pulsenmore a été conçu pour respecter les principes ALARA suivants :
Le système ne prend en charge que les basses fréquences (2-5 MHz), la durée de l’échographie est limitée à 3 minutes dans le mode guidé par l’application, ou à la discrétion du clinicien dans le mode guidé par le clinicien, seul le clinicien peut modifier les paramètres de l’échographie (c’est-à-dire la profondeur, le gain, la fréquence, etc.) et chaque échographie n’est activée qu’avec l’approbation d’un professionnel de santé.
Le nombre d’échographies que les femmes peuvent effectuer est-il limité?
Le prestataire de soins de santé détermine le nombre maximum de scanners que l’utilisateur peut effectuer. L’appareil est limité à 50 scans par grossesse.
Quelles sont les données collectées par Pulsenmore?
Pulsenmore collecte quatre types de données : Les journaux de service : Les journaux d’utilisation de l’application, tels que les journaux de performance et les erreurs. Les informations techniques sur le smartphone : Capacités du smartphone, version de l’application, langue, etc. Informations cliniques : Informations cliniques : clips d’échographie, scan ti- Données de l’interprète : Les identifiants des cliniciens qui interprètent les scanners, les mesures des scanners et les dernières règles.
Le dispositif est-il transférable d’une patiente à l’autre?
Le dispositif est conçu pour être utilisé par une seule patiente, afin d’éviter toute contamination croisée.
Comment la patiente reçoit-elle son code clé à scanner Pulsenmore?
Le code clé à scanner de Pulsenmore est généré par le professionnel de la santé ou l’administrateur dans l’interface du tableau de bord du clinicien. Il contient des attributs uniques basés sur l’identité anonymisée de la patiente, le mode sélectionné (guidé par le clinicien ou guidé par l’application) et les détails de la prescription (fréquence et heure d’utilisation). La clé est automatiquement transformée en code QR et envoyée à la patiente par e-mail ou SMS.
Pendant combien de temps les échographies peuvent-elles être visualisées sur l’interface?
Les données peuvent être consultées pendant 30 jours. Pendant cette période, le professionnel de la santé peut télécharger et enregistrer les échographies dans le dossier de la patiente. Vous trouverez de plus amples informations dans nos conditions d’utilisation.