Ist das Pulsenmore gerät sicher?

Pulsenmore wurde gemäß den ALARA-Prinzipien (As Low As Reasonably Achievable – so niedrig wie vernünftigerweise erreichbar) entwickelt:

Das System unterstützt ausschließlich niedrige Frequenzen (2–5 MHz); die Dauer der Untersuchung ist im app-geführten Modus auf maximal 3 Minuten begrenzt oder liegt im klinisch geführten Modus im Ermessen des Arztes; nur medizinisches Fachpersonal kann die Ultraschallparameter (z. B. Tiefe, Gain, Frequenz usw.) anpassen; und jede Untersuchung wird nur nach Genehmigung durch eine medizinische Fachkraft aktiviert. Das System wurde von der FDA über das De-novo-Klassifizierungsverfahren zugelassen.